2024年5月20日，科睿驰医疗自主研发的新一代栓塞微球产品—跃渊^®均一粒径栓塞微球成功获得国家药品监督管理局批准上市，为精准栓塞疗法再添新武器。

经肝动脉化疗栓塞（transarterial chemoembolization，TACE）是国内外指南推荐的中晚期肝癌的首选治疗方式，其中以载药微球为主要栓塞材料的药物洗脱微球TACE（DEB‑TACE)在栓塞靶血管的同时，又能通过局部缓慢释放药物，对肿瘤发挥双重杀伤作用，因而具有多重优势。肝癌TACE治疗正向标准化、精细化方向发展，《中国肝癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》，对TACE治疗的肝癌患者中精细TACE治疗占比做出了要求。中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）与原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）均提倡精细TACE。精细TACE涉及患者TACE治疗全过程的多方面内容，其具体步骤的实施中，需要合理选择栓塞材料，实现精准栓塞。

目前，DEB-TACE临床中实际使用载药微球大多为非均一粒径载药微球，研究表明，非均一粒径的微球在栓塞过程中，可能会出现粒径较大微球阻塞近端，导致粒径较小微球无法向远端迁移，从而栓塞不彻底，在血管再分布过程中可能出现再通的情况。粒径较小且规格精准的栓塞微球可深入肿瘤供血动脉，并形成致密栓塞，减少了侧枝残余灌注的可能性，导致肿瘤更严重的坏死，从而提高临床疗效。

科睿驰医疗依托BEST研发体系，于2023推出国内首个经上市前RCT临床试验验证的栓塞微球—智渊^®&睿渊^®。睿渊^®具备独创的仿生核壳结构、卓越的力学性能、载药能力与缓释能力。同时，公司基于深厚的生产研发技术积累，根据TACE治疗精细化、精准化的需求，于2024年推出了第二代升级产品—跃渊^®均一粒径栓塞微球，进一步助力肝癌的精细TACE与精准栓塞，丰富临床术者选择。

跃渊^®均一粒径栓塞微球，继承了一代产品具有的优异的力学性能，同时，具备更加突出的优势：1.最小70µm粒径，深入肿瘤供血动脉，栓塞更精准；2. 粒径均一，同一规格分布范围窄，有效避免“大球阻塞小球”的情况，栓塞更致密，不易再通；3.载药速度快，小粒径微球1min可加载95%以上，实现即载即用；4.载药量高，1mL微球可加载75mg药物（DOX）,更易实现靶向聚焦；5.准广谱微球，可加载多种药物；6. 五种粒径(70/100/250/400/500µm)，四种装量(0.5/1/2/3ml)，共20种型号规格,满足不同场景治疗需求。跃渊^®均一粒径栓塞微球本次获批上市，将为临床术者提供新的武器，也造福更多患者。

科睿驰秉承“基于疗法阅读，重构局部免疫生态，构建细胞贯序凋亡、死亡的靶向治疗器械与药物递送系统”理念，将临床需求与工程技术衔接，推出了精准栓塞介入全过程解决方案，包括：造影导管、造影导丝、精密微导丝、超选精密微导管、可调弯微导管、球囊微导管、创新性的“仿生核壳”栓塞微球、载药微球及均一粒径栓塞微球。此外，显影微球，可降解微球，物理ADC微球等众多新品均蓄势待发。显影栓塞微球FIM临床研究已完成入组，初步证实了该产品的安全有效性与优越的显影性能。可降解微球可实现定制化降解时间，物理ADC微球加载广谱药物，以物理方式实现药物ADC功能，引领TACE治疗真正进入靶免时代。

在泛血管介入领域，科睿驰提供精准泛血管介入全产品解决方案，助力复杂冠脉介入及 AVF 介入手术的发展，优秀的产品布局和卓越的产品质量获得了国内众多临床术者及合作伙伴的好评。同时，科睿驰积极拓展海外市场，让世界听见来自东方的声音，关爱患者，造福人类。