2023年3月15日，肿瘤血管介入治疗领域创新引领者科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司自主研发、拥有完全知识产权的新一代栓塞微球产品——“睿渊”DiaSphere®载药微球获得国家药品监督管理局批准上市。这也是国内首个经上市前RCT临床试验验证的微球产品。

近日，在睿渊DiaSphere®载药微球上市后不到1个月的时间里，丽水市中心医院涂建飞教授团队率先成功完成了国内首例DiaSphere®载药微球的临床应用，同时拉开了DiaSphere®载药微球上市后真实世界研究和商业化临床推广的序幕。

首例受试者是一位原发性肝癌50岁的男性患者，肝左叶动脉期散在强化灶，根据方案入选与排除标准，经过严格筛选后，入组DiaSphere®载药微球临床研究。术中经DSA减影显示肝左动脉由胃左动脉发出，动脉期及实质期未见明显肿瘤染色，经CBCT证实肝左动脉为肿瘤供血动脉，使用事先配制好的100-300μm的DiaSphere®载药微球（加载吡柔比星50mg，配制浓度25mg/mL）进行栓塞。术后再次行CBCT证实肿瘤无供血。

DiaSphere®载药微球快速加载吡柔比星及在造影剂中均匀悬浮

术后，涂建飞教授表示，首先一个非常明确直观的感受就是，DiaSphere®载药微球加载药物的速度非常快，与药物混合后，肉眼可见上清液颜色明显变浅， 5min能加载90%以上，缩短了术中载药时间，节约手术时间。第二，载药后的微球悬浮性表现良好，推注起来也比较顺畅，未出现堵管的情况。此外，术中也能观察到微球在肿瘤内部沉积均匀，有利于化疗药的缓慢释放和持续杀伤，更加满足精细TACE的要求，期待首例受试者术后随访的效果。

另外，值得一提的是，此次手术亦采用了科睿驰自主开发TACE全解决工具产品——“智蛟”微导管和“智贯”微导丝。“智蛟”微导管和DEB完美兼容，超大内腔，在可追踪性、推送性、可视化、支撑作用等方面表现都很优异。从植入产品“睿渊” DiaSphere®载药微球到支援类工具产品“智蛟”微导管和“智贯”微导丝，科睿驰已实现为精细TACE提供全解决方案。

随着DiaSphere®载药微球上市后真实世界研究的开展、临床更加广泛地使用和实践以及临床患者疗效的不断反馈，相信这款产品会给临床医生带来更多使用信心和体会，也能够给患者带来更大的获益。

【专家介绍】

 涂建飞

丽水市中心医院

医学硕士，主任医师，教授，硕士研究生导师，丽水市中心医院介入诊疗中心主任，肿瘤及介入片组组长。

中国医师协会血管腔内委员会肿瘤血管专委会委员，中国抗癌协会肿瘤介入专业委员会委员，中华放射学分会介入学组肝脏疾病介入专业委员会委员，浙江省放射学分会介入学组副组长，丽水市抗癌协会副理事长，丽水市肿瘤防治办公室副主任。美国南加州大学附属keck医院，日本IGT介入诊所，加拿大麦吉尔大学附属医院作访问学者。

2021年入选浙江省卫生高层次创新人才，丽水市特级绿谷名医，2018年丽水市首届医师节“初心奖”，2016年入选浙江省151人才第二层次；2015年入选浙江省第二批医坛新秀；2014年入选丽水市138人才第一层次 。

近5年以第一作者身份在SCI发表论文20篇；中华系列杂志5篇；以第一完成人身份在获得浙江省科技进步奖三等奖、浙江省医药卫生科技奖、丽水市科技进步奖一、二、三等奖多项。